‎¿Cómo podemos mejorar la investigación y la atención sanitaria para la esclerosis múltiple? Tomemos en cuenta lo que nos dicen las personas afectadas por la enfermedad.

La iniciativa “PROMS” se refiere a los resultados comunicados por los pacientes (Patient Reported Outcomes o PRO) sobre la esclerosis múltiple. Comunican, por ejemplo, cómo se sienten, qué síntomas experimentan o qué son capaces de hacer. El uso de medidas PRO (PROM), como los cuestionarios que permiten a las personas informar sobre sus experiencias individuales, nos ayuda a entender el impacto de la investigación, el tratamiento y la atención para las personas afectadas por la esclerosis múltiple.

La iniciativa PROMS reúne a personas afectadas por la esclerosis múltiple, investigadores, médicos, compañías farmacéuticas, organizaciones miembros de MSIF y financiadores de todo el mundo. La iniciativa está dirigida y coordinada conjuntamente por MSIF y la European Charcot Foundation, con la MS Society de Italia como organismo principal de MSIF.‎

Los objetivos de esta importante iniciativa mundial se recogen en un artículo publicado este mes en la revista Multiple Sclerosis and Related Disorders por miembros del Comité Directivo Científico de PROMS. Entre las preguntas a las que la iniciativa PROMS pretende dar respuesta se encuentran:

• ¿Qué resultados son los más importantes para los pacientes?
• ¿Qué PROM existentes deberían utilizarse para ayudar a evaluar los efectos de los tratamientos o comparar las diferentes opciones de atención?
• ¿Cómo se podría mejorar el uso de los PRO para orientar la política sanitaria en materia de esclerosis múltiple?
• ¿Cómo se podría mejorar el uso de los PRO en el desarrollo y la aprobación de nuevos tratamientos?

Peer Baneke, director general de MSIF y copresidente del Comité Ejecutivo de la iniciativa PROMS, dice:

‎”La iniciativa PROMS tiene el potencial de influir en los futuros avances en la investigación y atención de la esclerosis múltiple, lo que garantiza que las personas afectadas por la esclerosis múltiple sean centrales en todo lo que hacemos. Esta importante publicación es un llamado a todos en la comunidad global de la esclerosis múltiple para reconocer la importancia de mejorar el uso de los PRO para la esclerosis múltiple en todo el proceso de investigación y atención sanitaria”.

‎¿Qué medidas se están tomando para responder a estas preguntas?

‎¿Qué resultados son los más importantes para los pacientes?

La iniciativa PROMS llegará a las personas afectadas por la esclerosis múltiple en todo el mundo, para averiguar qué aspectos de la vida con esclerosis múltiple tienen el mayor impacto en su vida cotidiana. Así sabremos si las actuales PROM recogen todo lo que es importante, o si existen carencias que hay que abordar.

Las PROM existentes se utilizan cada vez más como resultados en los ensayos clínicos de terapias modificadoras de la enfermedad, tratamientos sintomáticos y rehabilitación. Sin embargo, muchas de ellas no se desarrollaron en colaboración con los pacientes de esclerosis múltiple, ni son capaces de abarcar todo el alcance de la actividad y la progresión de la esclerosis múltiple.

Si es necesario crear nuevas PROM, trabajaremos con las personas afectadas por la esclerosis múltiple para crear directrices sobre cómo desarrollar las PROM con un enfoque verdaderamente participativo. De este modo, se garantizará que las nuevas medidas recojan la información de forma fiable en todas las fases de la esclerosis múltiple y a lo largo de la evolución de la enfermedad, así como en distintos entornos geográficos, sociales y culturales.

‎¿Qué PROM existentes deberían utilizarse para ayudar a evaluar los efectos de los tratamientos o comparar las diferentes opciones de atención sanitaria?

La incorporación de las PROM a la práctica clínica no busca sustituir una interacción significativa entre el paciente y el médico; en realidad, el uso de las PROM debería mejorar esta interacción. La iniciativa PROMS pretende identificar un conjunto básico de PRO existentes que puedan definir de forma útil los síntomas, las capacidades y los problemas de calidad de vida que las personas con esclerosis múltiple suelen tener que describir a sus profesionales sanitarios. La inclusión de una conversación sobre los PRO en el diálogo entre el médico y el paciente todavía no es una práctica habitual en muchos lugares. La iniciativa PROMS también tendrá como objetivo demostrar a los profesionales sanitarios el valor añadido que aportan los PRO, en términos de un tratamiento y una toma de decisiones asistenciales más eficaces, y cómo la tecnología digital y de telesalud podrían eliminar obstáculos para registrar y compartir los PRO con mayor facilidad.

Lo ideal sería que este conjunto básico de PRO no solo fuera útil en la clínica, sino que también pudiera utilizarse de forma rutinaria en los ensayos clínicos e incorporarse a los registros de esclerosis múltiple. Así se garantizaría que la investigación se centre en los resultados más significativos para las personas afectadas por la esclerosis múltiple.

‎¿Cómo se podría mejorar el uso de los PRO para influir en la política sanitaria de la esclerosis múltiple?

Los PRO no solo son importantes para la investigación y para las decisiones sanitarias individuales, sino que también pueden utilizarse para orientar la toma de decisiones a nivel del sistema sanitario en relación con el tratamiento y la atención de las personas con esclerosis múltiple. Por ejemplo, los PRO podrían utilizarse para tomar mejores decisiones sobre el acceso a la rehabilitación, los tratamientos modificadores de la enfermedad o el reembolso. La iniciativa PROMS tiene como objetivo comprender cómo se incorporan actualmente los PRO en la política y la práctica sanitaria en diferentes partes del mundo, con el fin de elaborar recomendaciones y crear conciencia sobre el valor de utilizar los PRO de esta manera.

‎¿Cómo se podría mejorar el uso de los PRO en el desarrollo y la aprobación de nuevos tratamientos?

Es importante tener en cuenta la forma en que se recogen y comparten los PRO, ya que podría ayudar a reducir el trabajo de medir, informar y compartir datos para las personas con esclerosis múltiple, los profesionales de la salud y los investigadores. Registrar los PRO a través de métodos digitales, como dispositivos portátiles, permite incluir los PRO como resultados de investigaciones y ensayos clínicos de forma más eficiente. Los PRO pueden medirse de forma activa (por ejemplo, una persona informa directamente sobre sus experiencias o sentimientos) o pasiva (por ejemplo, un dispositivo capta el grado de alteración del sueño que experimenta una persona). La iniciativa PROMS llevará a cabo una encuesta sobre las herramientas de salud electrónica que actualmente registran los PRO relevantes para la esclerosis múltiple, con el objetivo final de identificar las herramientas que serían más útiles para la investigación, el cuidado o la autogestión.

Lee todos los detalles del artículo aquí, u obtén más información sobre la función de las personas afectadas por la esclerosis múltiple en la iniciativa PROMS.