Terapia con células madres mesenquimales para EM: resultados del ensayo internacional

El ensayo internacional con células madres mesenquimales para EM (MESEMS, por sus siglas en inglés), que informó recientemente los resultados finales, mostró que la terapia con células madres mesenquimales era segura y bien tolerada por personas con EM, pero no era efectiva para reducir la inflamación en personas con formas activas de EM.

‎¿En qué consiste la terapia con células madres mesenquimales (MSC, por sus siglas en inglés)?

Las células madrse mesenquimales (MSC; en ocasiones, denominadas células estromales mesenquimales o células estromales de la médula ósea) son células madres adultas que pueden producir muchos distintos tipos de células, entre las que se incluyen células de músculos, células de cartílago y células nerviosas.

La terapia con MSC comprende aislar MSC de la médula espinal. Estas células se multiplican en el laboratorio (un proceso que demora algunas semanas) y, luego, se realiza una infusión para que vuelvan a la sangre o médula espinal de la persona que está recibiendo la terapia.

En este momento, no hay evidencia suficiente que recomiende este tipo de tratamiento para personas con EM y solo debe ofrecerse como parte de un ensayo clínico.

‎¿Por qué los investigadores están interesados en la terapia con MSC?

La investigación de estudios en animales y ensayos en seres humanos en las primerísimas fases indica que las MSC podrían mejorar la función neurológica y tener un efecto positivo en el sistema inmunológico. Además, en estos ensayos en fases iniciales con una cantidad pequeña de pacientes, no se informaron eventos adversos serios ni muertes. Sin embargo, a pesar de los informes y estudios de casos de pacientes que pueden haber recibido algunos beneficios temporales o prematuros, aún no hay evidencia suficiente para sacar la conclusión de que haya beneficios o mejoras para la enfermedad.

‎¿En qué consistió el ensayo MESEMS?

El ensayo MESEMS (células madre mesenquimales para EM), que fue financiado parcialmente por MSIF, se realizó en centros de América del Norte, Europa y Australia. Estos distintos grupos de investigación utilizaron el mismo protocolo de ensayo clínico, lo que permitió combinar pequeños ensayos independientes para obtener un resultado más robusto. 144 personas participaron en el ensayo, la mayoría con EM recurrente, pero una cantidad pequeña tenía EM progresiva activa. El estudio, que informó recientemente sus resultados finales, mostró que la terapia con MSC era segura y bien tolerada por personas con EM, pero que no era efectiva para reducir la inflamación en personas con formas activas de EM.

‎¿Qué sucederá en el futuro?

Puede que no se haya dicho la última palabra sobre la terapia con MSC para EM. No se sabe con certeza si el resultado negativo del ensayo MESEMS implica que la terapia no es realmente efectiva o que refleja aspectos de la metodología del ensayo, como el hecho de que los participantes tuvieran tipos distintos. Según lo mencionado anteriormente, en estudios en animales y en seres humanos en las primeras fases, se demostró que las MSC tenían propiedades neuroprotectoras, y los investigadores creen que se necesita realizar más investigación para evaluar si los MSC podrían ser capaces de reparar los tejidos dañados. El método de administración de la terapia con MSC a la persona, las fuentes de MSC y las dosis del tratamiento consisten en áreas de estudio para el futuro.