تدعم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراء مزيد من الأبحاث التي تدرس "السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية"

تلقى التحالف الدولي للتصلّب العصبي المتعدد المترقّي خطاب دعم من إدارة الغذاء والدواء (FDA) بالولايات المتحدة، وهو الأمر الذي يعد علامة فارقة في الرحلة المعنية بزيادة عدد وسرعة التجارب السريرية لذوي التصلب العصبي المتعدد المترقّي.

تشجع الرسالة الواردة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استكشاف وتطوير مزيد من الدراسات حول “السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية” (NfL)، وهي عبارة عن جُزيء يدخل في السائل الشوكي والدم عند تلف الأعصاب. يمكن استخدام السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية كعلامة حيوية – مؤشر لمعرفة كيفية عمل الجسم وما إذا كان العلاج فعالاً أم لا. ومن المحتمل أن تخبرنا السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية ما إذا كان العلاج التجريبي – الذي تم اختباره في التجارب السريرية المبكرة على أشخاص من ذوي التصلب العصبي المتعدد المترقّي- ناجحاً أم لا.

كانت دراسات السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية جارية لتحديد كيفية استخدام هذه العلامة الحيوية بشكل أفضل للمساعدة في اكتشاف نشاط المرض والتنبؤ به والاستجابة للعلاجات، ليس فقط للأشخاص ذوي التصلب العصبي المتعدد ولكن في حالات أخرى. في تجارب المرحلة المبكرة، قد تعطينا السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية صورة أفضل لدورة المرض المستمرة لشخص ما وتكون أكثر استجابة لتأثيرات العلاجات من طرق الكشف التقليدية مثل التصوير بالرنين المغناطيسي.

وهذه هي المرة الأولى التي تقدم فيها إدارة الغذاء والدواء خطاب دعم لمزيد من البحث حول أي علامة حيوية تخص التصلب العصبي المتعدد لاستخدامها في التجارب السريرية. نظرًا لأن هناك حاجة إلى مزيد من الخطوات والأبحاث من أجل الموافقة على السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية كمقياس للنتائج، يمكن أن يشجع هذا الخطاب على مزيد من التطوير من خلال إرسال إشارات إلى هذا المجال والباحثين الآخرين بأن منظمي الأدوية على دراية بالأدلة التي تدعم هذه العلامة الحيوية. كما قدم التحالف مواد دعم إلى وكالة الأدوية الأوروبية لطلب خطاب مماثل منها.

لقد جاء خطاب دعم إدارة الغذاء والدواء بعد تطبيق تضمن مراجعة نتائج الأبحاث المنشورة حول السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية والتي تم تجميعها بمعرفة فريق تنفيذ العلامات الحيوية السائلة التابع للتحالف، وهي لجنة تضم خبراء من مجال الأدوية/ التكنولوجيا الحيوية والبحث الأكاديمي والأشخاص ذوي التصلب العصبي المتعدد المُترقّي. كان الفريق قد نشر سابقًا توصيات تحدد الأدلة والأبحاث ذات الأولوية لتطوير السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية كعلامة حيوية للتصلب العصبي المتعدد المُترقّي.

قال الدكتور/ روبرت جيه فوكس، نائب رئيس اللجنة التوجيهية العلمية للتحالف وكبير مؤلفي فريق بحث تنفيذ العلامات الحيوية:

“إن تلقي خطاب الدعم هذا لهو بمثابة خطوة حاسمة تشير إلى رعاة الصناعة والباحثين الأكاديميين بالقيمة المحتملة لتضمين السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية في الدم كمقياس للنتائج الاستكشافية في التجارب السريرية التي تركز على التصلب العصبي المتعدد المُترقّي. يعتبر إجراء اختبار دم بسيط لتتبع الفوائد المحتملة للعلاجات التجريبية بسرعة خطوة هائلة إلى الأمام للأشخاص ذوي التصلب العصبي المتعدد المُترقّي، والذين لا يتوفر لهم سوى القليل من العلاجات.

كما يستثمر التحالف في مبادرات أخرى لتطوير العلامات الحيوية لعلاجات التصلب العصبي المتعدد المُترقّي، وأُعلن مؤخرًا عن تمويل 19 جائزة جديدة لتحدي البحث لتحسين فهم الآليات التي تقود لترقي الحالة، وهو مجال يؤدي النقص الحالي للمعرفة فيه إلى إعاقة تطوير العلاجات.

اعرف المزيد عن التحالف الدولي للتصلّب العصبي المتعدد المترقّي وأهدافه وسجله الحافل والشركاء الدوليين.