تجارب سريرية في سن الطفولة والمراهقة - تحديثٌ لتوافُق عالمي في الآراء

نشرت المجموعة الدولية لدراسة التصلّب العصبي المتعدد لدى الأطفال (IPMSSG) مؤخراً التوصيات المحدّثة الخاصة بالمعايير في التجارب السريرية للأطفال.

وتُعدّ المجموعة الدولية لدراسة التصلّب العصبي المتعدد لدى الأطفال (IPMSSG) مجموعةً من مقدّمي الرعاية والباحثين الذين يتطلعون إلى تحسين مستوى الرعاية والتعليم والبحث الخاص بالأطفال المصابين بالتصلّب العصبي المتعدد في جميع أنحاء العالم. وقد اجتمعت المجموعة في يناير 2018، بدعمٍ من الجمعية الوطنية للتصلّب العصبي المتعدد (الولايات المتحدة) والجمعية الكندية للتصلّب العصبي المتعدد. وأسفرت المناقشات والاستعراضات اللاحقة عن توافق محدّث في الآراء حول التوصيات الخاصة بمعالجات التصلب العصبي المتعدد للأطفال والمراهقين.

وفي حين أنّ التصلّب العصبي المتعدد كثيراً ما يُصيب البالغين، إلاّ أن هناك كثيراً من الأطفال والمراهقين حول العالم مصابون بالتصلّب العصبي المتعدد. تُجرى معظم التجارب السريرية للعلاجات الجديدة على البالغين فقط، مما يعني وجود شكوك حول مدى مأمونيتها ونجاعتها أيضاً عند الأشخاص الأصغر سناً المصابين بالتصلّب العصبي المتعدد. يشكّل إجراء التجارب السريرية للأطفال والمراهقين جانباً أساسياً من أجل توسيع عدد المعالجات المتاحة لهم، ولكنها أمرٌ لا يتصف بالسهولة. غير أنه لا يوجد عدد كبير منهم للمشاركة في التجارب؛ كما أن الموافقة مطلوبة من كل شاب وأبويه؛ وقد تظهر آثار جانبية غير متوقعة للمعالجة عند الشباب.

تشمل بعض التوصيات الصادرة عن المجموعة ما يلي:

• يجب اختبار كيفية امتصاص العلاج في الجسم وكيفية تأثيره على الأشخاص لجميع العلاجات الجديدة أولاً، وذلك لتحديد الجرعة الملائمة استعمالها مع الأطفال.
• ينبغي للمرحلة 3 من التجارب السريرية للبالغين أن تضع في اعتبارها إلحاق المراهقين.
•ينبغي عدم إجراء أكثر من تجربة واحدة من المرحلة 3 على علاج تجريبي جديد للأطفال والمراهقين.
•في بعض الحالات، تكون الدراسات المفتوحة المخصصة الغرض مقبولة (التي لا تتطلب مقارنةً بعلاج آخر).

وأشارت المجموعة أيضاً إلى مجالات بحثية مستقبلية، وتشمل تنقيح المعايير التي ينبغي للأطفال استيفاؤها من أجل التحاقهم في تجربة سريرية؛ وتحديد طرق مبتكرة لقياس نجاعة العلاج.

يمكن الاطّلاع على التقرير الكامل للمجموعة الدولية لدراسة التصلّب العصبي المتعدد لدى الأطفال (IPMSSG) في مجلة “طب الأعصاب” (Neurology).

With thanks to MS Research Australia – the lead provider of research summaries on our website