Primer tratamiento para la EM pediátrica aprobado en los EE. UU.
Fingolimod ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como un tratamiento para niños y jóvenes de 10 años en adelante con EM recurrente. Se trata del primer tratamiento aprobado en los EE. UU. para la EM pediátrica.
Last updated: 17th May 2018
Fingolimod ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como un tratamiento para niños y jóvenes de 10 años en adelante con EM recurrente. Se trata del primer tratamiento aprobado en los EE. UU. para la EM pediátrica.
Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase III del estudio PARADIGM, que han demostrado que el fingolimod reduce un 82 % la cantidad anual de recaídas durante dos años.
El estudio PARADIGM ha sido creado en colaboración con el Grupo Internacional de Estudio de la Esclerosis Múltiple en Pediatría (IPMSSG, por sus siglas en inglés), la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
El IPMSSG ha tenido un papel importante en la reivindicación del acceso a tratamientos seguros y eficaces, aprobados para su uso en niños con EM por las autoridades reguladoras.
Desde 2006 hasta 2016, la Federación Internacional de MS (MSIF, por sus siglas en inglés) ha ofrecido al IPMSSG dirección administrativa, apoyo, asesoramiento para la junta directiva y ha aportado fondos para eventos, actividades y publicaciones. El movimiento global de la MSIF sigue respaldando todos los esfuerzos por mejorar la información y el acceso a tratamientos seguros y eficaces para niños y familias con EM.