اعتماد أوّل علاج للتصلّب المتعدد عند الأطفال في الولايات المتحدة
اعتمدت إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة عقار فنجوليمود كعلاج للأطفال والصغار ممن تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق ولديهم تصلّب متعدد انتكاسي. وهذ هو أوّل علاج يُعتمد في الولايات المتحدة لمعالجة التصلّب المتعدد عند الأطفال.
Last updated: 17th May 2018
اعتمدت إدارة الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة عقار فنجوليمود كعلاج للأطفال والصغار ممن تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق ولديهم تصلّب متعدد انتكاسي. وهذ هو أوّل علاج يُعتمد في الولايات المتحدة لمعالجة التصلّب المتعدد عند الأطفال.
ويستند هذا الاعتماد إلى نتائج تجربة المرحلة 3 من دراسة PARADIGM، التي أظهرت أنّ عقار فنجوليمود قد قلل عدد الانتكاسات السنوية بنسبة 82% على مدى عامين.
وقد صُممت دراسة PARADIGM بالتعاون مع الفريق الدولي لدراسة التصلّب المتعدد لدى الأطفال (IPMSSG)، وإدارة الأغذية والأدوية ووكالة الأدوية الأوروبية.
وقد لعب الفريق الدولي لدراسة التصلّب المتعدد لدى الأطفال دوراً هاماً في مناصرة إتاحة المعالجات الآمنة والناجعة التي تعتمدها الهيئات التشريعية لاستعمالها في حالة الأطفال ذوي التصلب المتعدد. ومن عام 2006 إلى عام 2016، قدّم الاتحاد الدولي للتصلب المتعدد القيادة الإدارية والدعم إلى الفريق الدولي لدراسة التصلّب المتعدد لدى الأطفال ومدّ اللجنة التوجيهية بالنصيحة وساهم في تمويل مختلف الفعاليات والأنشطة والمنشورات. ويُواصل الحراك العالمي للاتحاد الاتحاد الدولي للتصلب المتعدد دعمه لكل جهد يّبذل في تحسين المعلومات وإتاحة المعالجات المأمونة والناجعة للأطفال والأُسَر المتأثرة بالتصلّب المتعدد.