Aprobado en Europa el primer tratamiento para la EM primaria progresiva
Ocrelizumab (Ocrevus) ha sido aprobado como el primer tratamiento autorizado en Europa para personas con EM primaria progresiva.
Last updated: 12th January 2018
La Comisión Europea anunciaba hoy la aprobación del primer tratamiento modificador de la enfermedad, ocrelizumab, para la EM primaria progresiva (EMPP). El tratamiento ha sido autorizado también para personas con EM recurrente. La EMPP se define en función de los síntomas de la enfermedad, el grado de discapacidad y los resultados de las IRM.
Esta aprobación sigue una recomendación en noviembre del órgano responsable de autorizar los fármacos en Europa, la Agencia Europea del Medicamento (AEM). Las decisiones sobre la disponibilidad, el precio y el reembolso se tomarán a escala nacional en cada Estado miembro europeo.
En los ensayos clínicos de la EM primaria progresiva, los investigadores descubrieron que el ocrelizumab reducía el riesgo de progresión de la discapacidad en un 24 %, en comparación con los participantes que estaban tomando placebo.
El tratamiento fue aprobado en Estados Unidos por el Organismo de Control de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration) en abril de 2017.
MSIF continúa trabajando con la International Progressive MS Alliance para acelerar el acceso a los tratamientos de todas las personas que tengan EM progresiva.