الموافقة على أول دواء علاجي في أوروبا للتصلّب المتعدد المترقّي الأوّلي المبكر

المفوضية الأوروبية تعلن اليوم عن اعتمادها علاجاً مُعدِّلاً للمرض، أوكرليزوماب، لعلاج التصلّب المتعدد المترقّي الأوّلي المبكر (PPMS). وقد تمّ ترخيص الدواء أيضًا لعلاج الأشخاص المتأثرين بالتصلّب المتعدد الانتكاسي. يُعرَّف التصلّب المتعدد المترقّي الأوّلي المبكر وفقاً لمدّة أعراض التصلّب المتعدد، ومستوى العجز، ونتائج التصوير بالرنين المغناطيسي.

وجاءت هذه الموافقة بعد توصية في شهر نوفمبر من الجهة المسؤولة عن ترخيص الأدوية في أوروبا، وهي هيئة الأدوية الأوروبية (EMA). وسوف تُتخذ قرارات تتعلق بمدى توافر الدواء وسعره والتعويض الخاص به على المستوى الوطني بواسطة كل دولة عضو في الهيئة في جميع أنحاء أوروبا.
“في التجارب السريرية التي تركز على التصلّب المتعدد المترقّي الأوّلي، وجد الباحثون أن أوكرليزوماب يقلل مخاطر ترّقي العجز بنسبة 24 في المائة، مقارنةً بالمشاركين الذين تناولوا علاجًا وهميًا.

واعتمدت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) في الولايات المتحدة الأمريكية العلاج في شهر أبريل 2017.

يواصل الاتحاد العالمي للتصلّب المتعدد جهوده مع التحالف الدولي للتصلّب المتعدّد المترقّي من أجل الإسراع بإتاحة العلاج لكل شخص من ذوي التصلّب المتعدّد المترقّي.