Primer tratamiento autorizado para la EM progresiva primaria en los EE. UU.

Ocrelizumab se ha aprobado como tratamiento tanto para la EM recidivante como progresiva primaria en los EE. UU. Es el primer tratamiento autorizado para personas con EM progresiva primaria en los EE. UU. La Agencia para el Control de los Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. ha tomado la decisión.

En los últimos resultados del ensayo, los investigadores determinaron que el ocrelizumab reduce las recidivas, la actividad en las IRM y ralentiza la progresión en la EM recidivante. También se descubrió que ralentizaba la progresión en la EM progresiva primaria.

Actualmente, está siendo analizado por la Agencia Reguladora Europea (EMA), el organismo responsable de la autorización de los fármacos en Europa. Se espera una decisión a finales de este año.

La decisión de los EE. UU. se tomó previamente porque se otorgó a ocrelizumab un estado de revisión de prioridad, lo que aceleró el proceso de autorización. La EMA no cuenta con un sistema de revisión de prioridad.