أول دواء مرخّص للتصلب العصبي المتعدد التدريجي الابتدائي في الولايات المتحدة الأمريكية
تم اعتماد الأوكرليزوماب علاجًا لكلٍ من التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي والتدريجي الابتدائي في الولايات المتحدة الأمريكية
Last updated: 29th March 2017
لقد تم اعتماد الأوكرليزوماب علاجًا لكلٍ من التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي والتدريجي الابتدائي في الولايات المتحدة الأمريكية، وهو أول دواء مرخّص لمرضى التصلب العصبي المتعدد التدريجي الابتدائي، وقد صدر هذا القرار عن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
اكتشف الباحثون في نتائج أحدث التجارب في هذا الصدد أنّ الأوكرليزوماب يخفض من معدلات الانتكاس ونشاط التصوير بالرنين المغناطيسي كما يساعد على تباطؤ تقدم التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي. كما توصلوا إلى أنه سبب تباطؤ التقدم في التصلب العصبي المتعدد التدريجي الابتدائي.
هذا وتعكف حاليًا وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهي الجهاز المسؤول عن اعتماد الأدوية وترخيصه في أوروبا، على معاينة هذا الدواء، ومن المتوقع صدور قرار بشأنه خلال العام الجاري.
وقد صدر القرار الأمريكي مبكرًا بشأن الأوكرليزوماب لأنه قد مُنح حالة معاينة ذات أولوية، وهي إجراء يعجّل من عملية الاعتماد والترخيص، علمًا بأنّ وكالة الأدوية الأوروبية ليس لديها نظام معاينة حسب الأولويات.