الفعالية على المدى الطويل، والسلامة، والتحمل في عقار fingolimod
fingolimod هو العقار ذو الفعالية في الحد من حالات الانتكاس وفقدان حجم المخ
Last updated: 21st April 2015
fingolimod هو أول علاج معدل من أمراض الفم والذي تم اعتماده لمعالجة الانتكاس في مرض التصلب العصبي المتعدد. وتم التحقيق في فعاليته ألسريريه في ثلاث مراحل و3 تجارب سريريه في جميع أنحاء العالم – TRANSFORMS،و FREEDOMS ، و FREEDOMS II.
وتتم مرحلة إجراء التجارب الثلاث عند مقارنة فعالية الدواء الوهمي (نوع من الأدوية الوهمية) ويتم اختبارها على مئات المرضى في جميع أنحاء العالم. وعندما تظهر التجارب ألسريريه أن الدواء فعال حقا في علاج المرض، فيمكن تمديد نفس التجربة واقتراح مواصلة التحقيق في الأدوية على المدى الطويل وذلك من خلال الفعالية والسلامة وقابلية التحمل.
التمديد
أفادت مجلة علم الأعصاب بنتائج تمديد تجربة FREEDOMS على عقار fingolimod والذي شمل 920 مريضا. وخلال مرحلة التمديد، تم اختبار جرعتين من fingolimod مرة واحدة في اليوم.
وعموما، فإن تمديد دراسة FREEDOMS تبين أن الفوائد كانت ثابتة وأن عقار fingolimod كان فعال في الحد من حالات الانتكاس وفقدان حجم المخ. وتؤكد الدراسة أيضا انه لا يوجد اختلاف كبير في الكفاءة بين اثنين من الجرعات التي تم اختبارها. وأخيرا لم يتم ملاحظة وجود مسائل جديدة متعلقة بالسلامة أو قابلية التحمل.
ولقراءة المقال كاملا يرجي زيارة الرابط التالي