Una prueba mejor para detectar el riesgo de infección LMP en pacientes con Natalizumab

El Natalizumab es un tratamiento muy eficaz para la EM: reduce el riesgo de recaídas así como la progresión de la discapacidad en personas con EM remitente-recurrente.

Sin embargo, algunos de los pacientes tratados con Natalizumab han contraído leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una rara infección cerebral que puede causar la muerte o una discapacidad grave.

No todas las personas tratadas con Natalizumab contraen LMP, por lo que resulta importante ser capaces de reconocer con rapidez aquellos que pueden estar en riesgo.

Para ello, los médicos realizan un análisis de sangre con el fin de detectar la presencia de anticuerpos contra el virus JC (los anticuerpos ayudan al sistema inmunológico a reconocer organismos extraños). La presencia de anticuerpos anti-JCV indica que el riesgo de desarrollar LMP es más elevado.

El virus JC es bastante común y generalmente no es peligroso. Sin embargo, cuando la respuesta inmunológica de un paciente es baja (digamos, porque está en tratamiento con Natalizumab), el virus puede reactivar y producir LMP.

En un nuevo estudio llevado a cabo en California por parte de Focus Diagnostics, los investigadores buscaron una nueva prueba de detección de anticuerpos anti-JCV en pacientes que estaban siendo tratados con Natalizumab durante ensayos clínicos.

En particular, se recogieron 71 muestras de sangre de pacientes en tratamiento con Natalizumab que desarrollaron LMP al menos seis meses antes de que se iniciara la LMP, en 2012. Los investigadores descubrieron que esta prueba parecía ser más sensible y más reproducible que la anterior a la hora de identificar a las personas con un riesgo más elevado de contraer LMP.

Focus Diagnostics lanzó la nueva prueba en 2013, denominada STRATIFY JCVTM DxSelectTM y se han publicado recientemente los datos obtenidos en el estudio. Esta prueba, que ha remplazado a la anterior, se está llevando a cabo en un pequeño número de laboratorios de todo el mundo, que reciben muestras de sangre de pacientes en tratamiento con Natalizumab de otros países.

Aunque la nueva prueba parece ser más eficaz y fiable que la anterior, el número de pacientes con LMP en los que se ha utilizado es bajo. Es necesario realizar más investigaciones con el fin de predecir de manera más precisa el riesgo de desarrollar LMP en casos particulares.

Biogen Idec (el fabricante del Natalizumab) está recogiendo más datos a partir de los ensayos clínicos y de las colaboraciones con varios centros de EM en todo el mundo.

En Alemania y en España, los investigadores han estado estudiando dos nuevos marcadores de LMP. Los resultados deberán evaluarse más en detalle a través de estudios más profundos.