Solicitud de la MSIF para la Lista de Medicamentos Esenciales

“En diciembre de 2018, la MSIF solicitó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) la incorporación de tres tratamientos para la EM a su Lista de Medicamentos Esenciales de 2019.
El martes 9 de julio, la OMS dio a conocer que ninguno de estos tratamientos se incorporará la lista. Continúan los esfuerzos para incorporar el primer tratamiento para la EM a la Lista de Medicamentos Esenciales”

En diciembre de 2018, la MSIF solicitó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) la incorporación de tres tratamientos para la EM a su Lista de Medicamentos Esenciales de 2019.

El martes 9 de julio, la OMS dio a conocer que ninguno de estos tratamientos se incorporará a la lista. El Comité de Expertos de la OMS admitió que existe una necesidad de salud pública en cuanto a tratamientos eficaces y asequibles para la EM y solicitó una petición revisada dentro de dos años.

Aunque somos conscientes de que esta noticia provoca una gran decepción entre la comunidad de EM de todo el mundo, estamos muy contentos de que el foco de atención sea hacer todo lo posible para que los tratamientos de EM adecuados estén disponibles en el momento correspondiente. Todo esto pone de manifiesto el progreso realizado por el movimiento de la MSIF para que la EM se incluya en la agenda global.

Ha sido una ocasión de gran utilidad para que la MSIF desarrolle un movimiento de organizaciones y simpatizantes con los que ahora trabajaremos para continuar nuestro viaje hacia la mejora del acceso a los medicamentos para las personas que viven con EM.

En nuestra solicitud, hemos dado prioridad a tres tratamientos modificadores de la enfermedad (DMT) para que se incorporen a la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS: acetato de glatiramer, fingolimod y ocrelizumab. Se incluyen en las tres categorías de DMT, por lo que sostenemos que al menos un DMT de cada categoría debería estar disponible para tratar la EM.

1. ‎Eficacia moderada/DMT de alta seguridad (por ejemplo, preparaciones de interferón beta, acetato de glatiramer)‎
2. ‎DMT oral de eficacia moderada a alta (por ejemplo, dimetil fumarato, teriflunomida, cladribina, fingolimod)‎
3. ‎DMT monoclonal de eficacia alta (por ejemplo, natalizumab, alemtuzumab, ocrelizumab)‎

El Comité Ejecutivo de la OMS comentó que la preponderancia de los medicamentos presentados sobre otras opciones terapéuticas en los resultados (beneficios, daños, accesibilidad) no fue lo suficientemente clara y entendieron que los tratamientos no aprobados para la EM no se consideraron en su totalidad en la solicitud.

En la MSIF pensamos que la presentación de EML sirve como base de referencia para la gran mayoría de las personas que viven con EM, pero también reconocemos que los otros tratamientos son eficaces y adecuados para la población de EM. Los tres DMT presentados se seleccionaron en función de la seguridad, la tolerabilidad/habitabilidad, las necesidades de seguimiento, la vía de administración, el uso con licencia en el inicio pediátrico y la EM progresiva primaria y el perfil de seguridad en el embarazo. Se tuvo en cuenta la asequibilidad en relación con la disponibilidad de alternativas genéricas, biosimilares y no autorizadas. Las pruebas de alta calidad en cuanto a la seguridad y la eficacia deben ser la consideración principal en circunstancias ideales.

Presentamos nuestra solicitud para la Lista de Medicamentos Esenciales a la OMS en colaboración con nuestros miembros, la Federación Mundial de Neurología y los comités regionales de Tratamiento e Investigación en EM (TRIMS) en Estados Unidos, Europa, América Latina, Oriente Medio, Rusia y Asia. Se enviaron cartas de respaldo para la solicitud de más de 20 organizaciones de todo el mundo.

Nos gustaría aprovechar esta oportunidad para agradecer a todos los que participan en el movimiento MSIF por colaborar con nosotros y por la labor conjunta para ampliar el acceso a los tratamientos de la EM en todo el mundo.

El Comité de Expertos de la OMS acoge con agrado realizar una versión modificada de la solicitud, por lo que ahora reconsideraremos nuestro enfoque, continuaremos llevando a cabo debates con la OMS e identificaremos los próximos pasos en relación con la Lista de Medicamentos Esenciales y para alcanzar nuestro objetivo de mejorar el acceso a los tratamientos para las personas con EM.