Publicación de resultados de ensayos provisionales de AHSCT

En la Conferencia de la Sociedad Europea de Trasplante de Médula Ósea (EMBT, por sus siglas en inglés) celebrada en Lisboa, se presentaron los esperanzadores resultados preliminares de uno de los primeros ensayos controlados aleatorizados, que comparan el trasplante autológico de células madre hematopoyéticas (AHSCT) con otros tratamientos de EM disponibles.

El ensayo, que se conoce como el estudio MIST, fue dirigido por el catedrático estadounidense Richard Burt y en el cual participaron 110 personas con EM recurrente-remitente activa.

AHSCT

El AHSCT implica el uso de quimioterapia para eliminar de forma total o parcial el sistema inmunológico del individuo. El grado de destrucción del sistema inmunológico depende del régimen de quimioterapia utilizado. La regeneración del sistema inmunológico se lleva a cabo mediante sus propias células madre hematopoyéticas que se vuelven a trasplantar en el cuerpo.

Los 110 participantes del estudio MIST fueron tratados en centros de los Estados Unidos, el Reino Unido y Europa. Los pacientes se dividieron en dos grupos de forma aleatoria. La mitad de estos pacientes fueron tratados con AHSCT utilizando el régimen de quimioterapia con ciclofosfamida, que elimina las células inmunitarias circulantes pero que prácticamente no afecta a la médula ósea. La otra mitad recibió medicamentos aprobados para la EM, como mitoxantrona, acetato de glatiramer, interferón beta, fingolimod, dimetilfumarato y natalizumab.

Aunque los resultados completos del ensayo aún no están disponibles, el informe resumido de la conferencia ofrece la información más relevante de los resultados provisionales. El informe indica que se ha realizado un seguimiento de los participantes, hasta la fecha, durante una media de tres años después del tratamiento, con un mínimo de 12 meses y un máximo de cinco años. Durante los primeros 12 meses después del tratamiento, únicamente se observó una recaída en el grupo que recibió AHSCT, mientras que se identificaron 39 recaídas en personas que recibieron otros tratamientos. El informe no indica el número de recaídas observadas en los años siguientes.

Los participantes tratados con AHSCT experimentaron una reducción en la discapacidad de 1,1 puntos de media en la escala ampliada del estado de la discapacidad (EDSS). La EDSS es una medida estándar que utilizan los neurólogos para evaluar la discapacidad en la EM. Las personas que recibieron medicamentos estándar experimentaron un aumento en la discapacidad de 0,6 puntos EDSS de media.

Se consideró que el tratamiento no lograba los resultado esperados cuando una persona experimentaba un aumento constatado de la discapacidad de un punto EDSS o más durante seis meses. Entre las 50 personas del grupo con el tratamiento de EM estándar, 30 cumplieron esta condición y seguidamente, recibieron un tratamiento con AHSCT.

El tratamiento no logró los resultados esperados en tres de las 52 personas que recibieron AHSCT. El equipo de investigación informó de que no se registraron muertes ni eventos adversos muy graves asociados con el tratamiento con AHSCT.

Es importante señalar que se trata de un análisis provisional de los resultados del ensayo y tendremos que esperar a que se publiquen los resultados completos del ensayo para obtener más información y tener una mayor certeza acerca de los mismos.

La Dra. Lisa Melton, directora de investigación de MS Research Australia comentó:

«La comunidad médica internacional ha esperado con interés los resultados de ensayos clínicos como este para ofrecer información sobre la utilidad de este tratamiento en personas con EM. Estos resultados, junto con los datos internacionales que se han recopilado sobre este tratamiento de la EM, indican que el AHSCT es un tratamiento potencialmente importante para las personas con EM recurrente activa que no responden a otros tratamientos de EM».

«La publicación de estos resultados y de otros estudios que se están llevando a cabo en la actualidad ayudará a hospitales y a médicos a ofrecer este tratamiento a las personas con EM que lo necesiten».
En Australia, el AHSCT para la EM se ofrece en la actualidad como parte de los ensayos clínicos observacionales en el Austin Hospital en Melbourne y el St Vincent’s Hospital en Sydney. Los pacientes deben ser derivados a un neurólogo y no han respondido a otros tratamientos de EM para poder participar en el ensayo.

Para obtener más información sobre el AHSCT para la EM y los resultados de otros estudios internacionales, visite nuestro sitio web aquí.

Agradecimiento a MS Research Australia – proveedor principal de resúmenes de investigación en nuestro sitio web.

Nota: MS Research Australia no apoya ningún tratamiento para la EM en particular. La EM es una enfermedad que varía mucho de un individuo a otro, por lo que las personas pueden responder de manera diferente a los tratamientos. Las decisiones sobre las opciones del tratamiento se deben tomar con un neurólogo y deben tener en cuenta las circunstancias particulares de la salud y la vida de cada individuo.