Decepcionantes resultados del ensayo con fingolimod en la EM primaria progresiva
Los resultados sugieren que las formas primaria progresiva y recurrente de la EM poseen distintos mecanismos subyacentes
Last updated: 16th December 2014
Los resultados preliminares de la Fase III del estudio INFORMS del fingolimod en EM primaria progresiva no han mostrado una ralentización del empeoramiento de la EM durante el periodo de tres años del estudio.
INFORMS es un estudio doble ciego, aleatorio y multicéntrico que compara la eficacia y la seguridad del fingolimod (0,5 mg) frente al placebo en personas con EM primaria progresiva.
Se trata del mayor ensayo clínico jamás realizado en personas con EM primaria progresiva: implicó a 970 personas de 18 países en Europa y Estados Unidos.
Estos resultados contrastan con la consistente y sólida eficacia del fingolimod cuando se utiliza para tratar la EM recurrente.
Estos resultados preliminares sugieren que las formas primaria progresiva y recurrente de la EM poseen diferentes mecanismos subyacentes.